關于開展醫療器械法規內部督查
定于10月底進行所有公司進行內部醫療器械法規大檢查評比學習活動。所有的檢查按《現場檢查指導規范》進行；
著重點：員工培訓檔案 醫療器械進銷存 出入庫規則，倉庫管理流程等。用戶檔案整理。
逐項核對，特別是出庫單與入庫單的名稱要對上，票據要核對、庫存在核對。
醫療器械經營質量管理規范文件 （現場檢查指導規范）
檢查人員名單
組長 奚繼馬 組員： 王美雪 孫青 湯曉麗
高燕青 牛鶴揚 奚繼岳 王真真
注意點：
1、檢查必須要《醫療器械管理規范》進行逐項核對，更新數據。
2、每一個月都要進行一次小檢查;每三個月都要進行一次大督查。
3、舉辦醫療器械法規學習，一個月四次，每次利用早或夕交班時講評；
4、醫療器械必須有三證備案，必須要出入庫，入庫有票據，出庫出票據；
5、不良事件跟蹤報道，自查糾查要到位；
6、原則上是店長負責制；
